科伦药业(002422.SZ):子公司注射用头孢他啶阿维巴坦钠/氯化钠注射液获得药品注册批准

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科伦药业(002422.SZ):子公司注射用头孢他啶阿维巴坦钠/氯化钠注射液获得药品注册批准
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格隆汇10月31日丨科伦药业(002422.SZ)公布,公司子公司湖南科伦制药有限公司的化学药品“注射用头孢他啶阿维巴坦钠/氯化钠注射液”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。

粉液双室袋是国际上先进的输液产品,其中粉体和液体分别位于两个独立的腔室,保证混合前各腔室药品的稳定性,临床使用时即开、即混、即用,操作便捷,可有效避免配置过程中的错配和污染风险,同时有效节约配置时间、减少配置工作量并降低医护人员暴露风险,尤其适用于紧急状态下的快速救治。注射用头孢他啶阿维巴坦钠/氯化钠注射液为公司粉液双室袋平台第6个获批的产品,后续该平台还有多个品种在研。

头孢他啶阿维巴坦钠为目前国内唯一可用于碳青霉烯耐药菌感染的β-内酰胺/β-内酰胺酶抑制剂,具有抗菌活性强、抑酶谱广、安全性好等优势,临床广泛用于呼吸、泌尿和血液等科室,已被《IDSA指南:抗菌药物耐药性革兰氏阴性菌感染的治疗(2022)》、《β-内酰胺类抗生素/β-内酰胺酶抑制剂复方制剂临床应用专家共识(2020)》、《产超广谱β内酰胺酶肠杆菌感染急诊诊疗中国专家共识(2020)》等国内外权威指南和专家共识广泛推荐使用。头孢他啶阿维巴坦钠粉针2022年中国销售6.5亿元。

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